Welche Herausforderung wird durch nextaro®v gelöst?
Bei dem Herstellungsprozess (Gefriertrocknung) von Lyophilisaten entsteht ein Unterdruck im Medikamenten-Vial. Dieser Unterdruck zieht bei der Rekonstitution das Lösungsmittel, z.B. WFI (water for injection) in das Medikamenten-Vial. Es gibt jedoch auch Medikamente, welche bei der Lyophilisierung andere Prozessbedingungen voraussetzen, so dass nur ein geringer Unterdruck im Wirkstoff-Vial entsteht. Hier kommen die derzeit marktüblichen Misch- und Überleitsysteme oft an ihre Grenzen und es findet keine vollständige Überleitung des Lösungsmittels in das Lyophilisat statt. Die Konsequenz ist eine unsachgemäße Rekonstitution, die zu Qualitätsverlusten bis hin zur Unbrauchbarkeit der wertvollen Wirkstofflösungen führen kann. Eine weitere Herausforderung bei der Entwicklung des Produktes war die filigrane Konstruktion des im Gehäuse liegenden Kunststoff-Spikes zum durchstechen des Stopfens. Die wenigen belüfteten Systeme, welche derzeit verfügbar sind, haben oft massiv ausgeführte Kunststoff-Spikes, welche häufig zu Abschabungen beim Durchstechen des Stopfens (Coring) führen oder diesen zum Teil komplett in das Vial hineindrücken.
Wie löst das nextaro®v diese Herausforderung?
Ein speziell entwickeltes und patentiertes Spike-Design auf der Wasserseite des Transferdevices ermöglicht eine Belüftung bei der Rekonstitution. Damit erfolgt ein vollständiger Transfer des Lösungsmittels in das Medikamenten-Vial. Bei der Entwicklung der besonders schlanken Spikegeometrie wurde ein großes Augenmerkt auf die Stabilität, die Optimierung der Einstichkräfte sowie die Vermeidung von Ausstanzeffekten aus dem Vial-Stopfen gelegt.
Ihre Vorteile bei der Nutzung von nextaro®v:
- Rekonstitution trotz geringen Unterdrucks im Medikamenten-Vial
- Es können bis zu zwei separaten Filtern integriert werden
- Die besondere Spikegeometrie minimiert das Durchdrücken der Stopfen in das Vial
- Abschabungen und Ausstanzungen aus dem Stopfen werden dezimiert
Vermeiden Sie Qualitätsverluste und steigern Sie die Anwendersicherheit mit nextaro®v. Nutzen Sie den neuen Qualitätsstandard der Medikamentenrekonstitution. Entdecken Sie, wie nextaro®v Ihre Rekonstitutionsprozesse verbessern und sicherer machen kann. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen oder eine persönliche Produktpräsentation.
nextaro® - qualitativ immer einen Schritt voraus.
