the precise solution by sfm
Bei der Rekonstitution lyophilisierter Wirkstoffe spielt das Vakuum im Wirkstoffvial eine wichtige Rolle. Denn bei unbelüfteten Transfersystemen sorgt der Unterdruck dafür, dass das Lösungsmittel vollständig überführt wird. Ein zerstörtes Vakuum aufgrund einer falschen Konnektierung lässt die Rekonstitution nicht oder nur unvollständig gelingen. Der spezielle Aufbau des Premium-Adapters nextaro® beugt diesem Fall vor.
Durch den Gefriertrocknungsprozess des Wirkstoffs entsteht Unterdruck im Wirkstoffvial. Dieser Unterdruck ist für das Gelingen der Rekonstitution bei unbelüfteten Transfersystemen essenziell: Er sorgt dafür, dass das Lösungsmittel über das Transfersystem eingesaugt wird.
Bei herkömmlichen Transfersystemen, die keine präzise Führungshilfe über das Vial hinweg besitzen, kann es vorkommen, dass das Septum des Wirkstoffvials verkantet eingestochen wird. Die Folge: Luft wird eingesaugt, die das Vakuum ausgleicht, die Rekonstitution kann nicht mehr vollständig durchgeführt werden. In diesem Fall muss das Vial und damit der wertvolle Wirkstoff verworfen werden. Dies führt nicht nur zu einem Zeitverlust, der besonders in Notfällen kritisch sein kann. Es entstehen vor allem zusätzliche Kosten, die gerade bei hochpreisigen Wirkstoffen unerwünscht sind.
Der Aufbau des Premium-Adapters nextaro® beugt dem unbeabsichtigten Vakuum-Ausgleich vor. Eine eindeutige Kennzeichnung gibt die korrekte Reihenfolge vor, in der das Transfersystem mit den beiden Vials konnektiert werden muss. Durch sein geführtes Design wird das Transfersystem automatisch zentriert, womit ein verkantetes Einstechen in das Vial nicht mehr möglich ist. Und selbst bei einem initial schrägen Aufsetzen des nextaro® sorgt sein stabiler und durchdachter Aufbau dafür, dass sich das Transfersystem wieder in die richtige Position aufrichtet. Dies wurde in Labortests bestätigt.
So hilft der Premium-Adapter, Anwendungsfehler vorzubeugen – und minimiert zusätzlich potenzielle Zusatzkosten.
Wie kann ein Misch- und Tansfer Device den Anwendern mehr Nutzen bieten und die Anwendung durch eine optimierte Benutzerfreundlichkeit verbessern? Mit diesen Fragen haben wir uns beim Start der Entwicklung der Produktfamilie nextaro® intensiv auseinandergesetzt.
Die Produktfamilie nextaro® wächst stetig weiter. Dabei orientieren sich die Neuentwicklungen an den Wünschen und Bedarfen am Markt. Der Fokus bei der Produktfamilie liegt in den qualitativ hochwertigsten Lösungen für den Anwender und Patienten.
Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass unser innovatives Medizinprodukt nextaro® erfolgreich die Zulassung in Kanada erhalten hat. Dieser Meilenstein markiert einen weiteren bedeutenden Schritt in der internationalen Expansion und Bestätigung der Qualität und Anerkennung unseres Produktes.
Die Zulassung eines Medizinproduktes in Kanada erfordert eine gründliche Überprüfung und Erfüllung der strengen regulatorischen Anforderungen. Unser Team hat…
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nextaro® wird hergestellt und vertrieben durch:
sfm medical devices GmbH, Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach
